¿Está prohibido el NMN? ¿Cuál es la situación actual del NMN dentro y fuera de la UE?

NMN (Nicotinamida Mononucleótido) es una sustancia que en los últimos años se ha vuelto muy popular, tanto en el mundo científico como entre los consumidores. NMN tiene potenciales efectos beneficiosos para la salud y funciona como un prometedor suplemento anti-envejecimiento. Pero, ¿es NMN legal y es seguro? Eso lo tratamos en este artículo.

¿Está prohibido NMN?

NMN (Nicotinamida Mononucleótido) no está incluido en ninguna lista de prohibiciones y algunas autoridades dentro de la Unión Europea lo consideran un “Novel Food”. Sobre esa calificación aún existe discusión dentro de la UE.

La situación actual es que el procedimiento de aprobación de NMN como ingrediente alimentario dentro de la UE aún no ha concluido. Esto se debe a que la Comisión Europea quiere determinar si NMN estaba presente en los alimentos en suficiente medida antes de 1997 para ser considerado como “no-novel”.

Desde 2023, varias empresas han presentado solicitudes para su aprobación bajo el reglamento de Novel Food. Se espera que en los próximos años haya más claridad al respecto.

Mientras tanto, NMN es a nivel mundial, tanto dentro como fuera de la UE, objeto de investigación y está disponible en diversos mercados. Muchos consumidores siguen de cerca estos desarrollos y se informan a través de sitios web especializados y plataformas en línea sobre la información disponible sobre este ingrediente.

¿Es NMN realmente un Novel Food?

Sobre esa pregunta existe discusión. NMN se encuentra de forma natural en el cuerpo humano, es un intermediario en el metabolismo de NAD⁺ y se forma a partir de la vitamina B3 (niacinamida). Además, NMN se encuentra en varios alimentos, como verduras, frutas, leche y otros productos animales, y en la leche materna.

Basándose en esa presencia natural, varios investigadores y participantes del mercado creen que el NMN ya estaba presente en la alimentación humana en cantidades suficientes antes de 1997. Según ese punto de vista, el NMN no debería considerarse un “Novel Food”, sino un componente alimenticio existente. Sin embargo, la Comisión Europea aún no se ha pronunciado definitivamente al respecto. EnduraVita sigue la postura de que, dada su presencia natural y origen endógeno, el NMN no puede considerarse un componente alimenticio completamente nuevo mientras no haya una declaración definitiva de la Comisión Europea.

¿Por qué venden NMN?

El interés por el NMN está aumentando considerablemente en todo el mundo. El ingrediente se está investigando en diferentes países y en numerosos estudios clínicos y observacionales.
NMN (Nicotinamida Mononucleótido) es una molécula que se encuentra de forma natural en el cuerpo humano como parte del metabolismo del NAD⁺ y se forma a partir de la vitamina B3 (niacinamida). Además, se ha encontrado NMN en pequeñas cantidades en varios alimentos, como verduras, frutas, leche y leche materna.

EnduraVita quiere ofrecer a los consumidores interesados en NMN un producto transparente y de alta calidad. Diversas investigaciones de mercado han demostrado que una parte considerable del NMN ofrecido en línea contiene poco o nada de NMN real.

Por eso, EnduraVita otorga gran importancia a la calidad, trazabilidad y pureza. Cada producto se produce de acuerdo con las normas ISO y GMP relevantes y cada lote se prueba en un laboratorio independiente para verificar su identidad, pureza y estabilidad.

En la literatura científica ya se han publicado más de 18 estudios en humanos en los que se aplicó NMN como sustancia de investigación. En estos estudios no se informaron efectos secundarios graves. Estos datos contribuyen al creciente conocimiento sobre el perfil de seguridad del NMN, pero la evaluación formal de las autoridades europeas aún está en proceso.

Vea aquí nuestra gama de suplementos de NMN.

¿Qué suplementos son también "Novel Food" pero están disponibles en todas partes?

La situación en torno al NMN muestra similitudes con otros ingredientes que caen bajo el reglamento de Novel Food, como los extractos de CBD.
En ambos casos, el procedimiento formal de autorización en la Comisión Europea aún no se ha completado, mientras que las sustancias ya están ampliamente disponibles en muchos países.

Estos ejemplos muestran que el desarrollo del mercado y la demanda del consumidor a menudo avanzan más rápido que los procedimientos de autorización europeos. Esto crea temporalmente una situación en la que productos con un estatus legal aún no finalizado están en circulación.

El NMN se investiga en todo el mundo en el contexto de la nutrición y los procesos de envejecimiento. Como resultado del creciente interés, cada vez más productores eligen incluir el ingrediente en su gama, mientras esperan al mismo tiempo el resultado de la evaluación europea.

Se espera que las autoridades europeas proporcionen más claridad en los próximos años sobre la aprobación formal del NMN como suplemento alimenticio.

En la práctica, parece que hay poca o ninguna aplicación activa en torno a la venta de NMN dentro de la Unión Europea.

Aunque varios estados miembros designan formalmente al NMN como un llamado “novel food”, la mayoría de las autoridades no actúan activamente mientras los productos sean demostrablemente seguros, estén correctamente etiquetados y cumplan con los requisitos generales de la legislación alimentaria europea.

Esto ocurre con más frecuencia en ingredientes cuya situación legal aún está en trámite. El grado de aplicación varía según el estado miembro: algunos países optan por un enfoque cauteloso a la espera de la evaluación de la Comisión Europea, mientras que otros no dan prioridad a la aplicación mientras no se haya identificado un riesgo para la seguridad.

Esta práctica demuestra que actualmente no existe una política uniforme para el NMN dentro de la UE, lo cual es característico del período de transición en el que un nuevo ingrediente espera la aprobación formal.

¿Es NMN una sustancia propia del cuerpo?

El mononucleótido de nicotinamida (NMN) es una sustancia propia del cuerpo y se encuentra de forma natural en todas las células del cuerpo humano. La ventaja de esto es que el cuerpo sabe cómo manejar esta sustancia. El NMN es utilizado por todas las células de nuestro cuerpo y es una forma alternativa de la vitamina B3 (Niacina). A nivel molecular, pertenece a una clase de moléculas llamadas nucleótidos, los bloques de construcción del ARN y el ADN. El NMN se convierte en nicotinamida adenina dinucleótido (NAD+), lo que aumenta los niveles de NAD+. Por eso, el NMN también se denomina a menudo como un potenciador de NAD+.

¿Es seguro el NMN?

Hasta ahora, se han realizado más de 18 estudios en humanos por, entre otros, Harvard y varios institutos importantes de todo el mundo. Las investigaciones muestran que el NMN es seguro, incluso hasta una dosis diaria de 1200 mg. Probablemente también hasta una dosis más alta, pero esto deberá investigarse más a fondo. El NMN es un derivado de la vitamina B3 y es una sustancia que se encuentra naturalmente en el cuerpo, por lo que el cuerpo sabe cómo manejar esta molécula. En nuestro sitio web publicamos regularmente investigaciones relevantes sobre NMN. Lee más aquí.

Estatus legal de NMN en otros países

El proceso de aprobación para NMN avanza más lentamente dentro de la Unión Europea que en algunas otras regiones. En países como Australia, Nueva Zelanda, el Reino Unido, Suiza y en partes de Asia, Sudamérica y África, NMN ya se vende como suplemento alimenticio.

En los Estados Unidos, NMN tuvo un estatus variable. Inicialmente, el ingrediente estaba ampliamente disponible a través de grandes minoristas, luego la FDA estadounidense lo colocó temporalmente bajo la cláusula de exclusión de medicamentos en espera de una evaluación adicional. Sin embargo, el 29 de septiembre de 2025, la FDA confirmó oficialmente que β-Nicotinamide Mononucleotide (NMN) cumple con la definición legal de un suplemento dietético bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C). Con esto, NMN ha sido nuevamente aprobado como suplemento alimenticio en el mercado estadounidense.

A nivel mundial, está creciendo el número de mercados donde NMN está disponible como suplemento alimenticio. La Comisión Europea está evaluando actualmente varias solicitudes de aprobación, tras lo cual se espera que en los próximos años haya más claridad sobre el estatus oficial de NMN dentro de la UE.

NMN conocido por Jinek

El 5 de enero de 2023, la profesora Andrea Maier fue invitada al programa de entrevistas de Eva Jinek, donde habló sobre NMN como tema dentro de la ciencia del envejecimiento. Durante la entrevista, mencionó que los investigadores han logrado resultados notables en estudios con ratones usando NMN, incluyendo una extensión de la vida útil de aproximadamente un 60%. Además, discutió el estado de la investigación sobre NMN en humanos y señaló que la sustancia actualmente es objeto de una evaluación científica adicional.
También mencionó que NMN aún no está oficialmente aprobado como suplemento alimenticio en los Países Bajos, pero que ya está disponible a través de proveedores internacionales. Lamentablemente, la entrevista ya no se puede ver en línea.

¿Puedo aumentar mi nivel de NMN de forma natural a través de la alimentación?

NMN se encuentra de forma natural en varios alimentos. Algunas fuentes alimenticias ricas en NMN son:

• aguacates | 0,36 a 1,60 mg por 100 gramos
• brócoli | 0,25 a 1,12 mg por 100 gramos
• col | hasta 0,9 mg por 100 gramos
• tomates | 0,26 a 0,30 mg por 100 gramos
• carne de res cruda | 0,06 a 0,42 mg por 100 gramos
• Pequeñas cantidades de NMN también se encuentran en la leche de vaca, pepinos y edamame.

El problema es que para una dosis estándar de NMN (500mg) tendrías que comer una gran cantidad de alimentos, como unos 50 kilos de aguacates, por ejemplo.

Los estudios en ratones han demostrado que el intestino absorbe fácilmente el NMN de los alimentos, pero se necesitan más estudios para investigar cómo el consumo de alimentos ricos en NMN puede aumentar los niveles de NAD en sus células. 

¿Qué es exactamente un “Novel Food”?

El término “Novel Food” se utiliza dentro de la Unión Europea para alimentos e ingredientes que antes del 15 de mayo de 1997 — la fecha de entrada en vigor del primer reglamento europeo de Novel Food — no se habían consumido en una medida significativa por personas dentro de la UE.

Esta categoría incluye, entre otros:

• nuevos o innovadores ingredientes alimentarios,

• ingredientes producidos con nuevas tecnologías o procesos de producción (por ejemplo, nanotecnología o fermentación),

• y alimentos que se utilizan tradicionalmente fuera de la UE pero que no tienen un historial de consumo dentro de la UE.

Para cada Novel Food se requiere la aprobación previa de la Comisión Europea, basada en una evaluación de seguridad por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

Conclusión: el estatus del NMN dentro de la UE

La discusión sobre el estatus legal del NMN muestra que el avance científico y la regulación europea no siempre avanzan al mismo ritmo. Mientras que la seguridad y el uso del NMN se investigan extensamente en todo el mundo, el proceso de aprobación dentro de la UE aún está en fase de finalización.

EnduraVita sigue de cerca estos desarrollos y basa su política en conocimientos científicos, transparencia y seguridad del producto.
Creemos que una sustancia endógena como el NMN, que se encuentra demostrablemente en los alimentos y ha sido objeto de investigación durante años, finalmente tendrá un lugar claro dentro de la normativa europea.

Hasta que se otorgue una aprobación formal, continuamos comunicando cuidadosamente sobre el estado actual de las cosas y nos esforzamos por proporcionar a los consumidores información confiable y bien fundamentada.

Descargo de responsabilidad:
La información en esta página está destinada exclusivamente para fines educativos e informativos. No se hacen afirmaciones médicas, terapéuticas o de salud. Este contenido no está destinado a diagnosticar, tratar o curar enfermedades, y no sustituye el consejo profesional de médicos, dietistas u otros expertos.